欣事 | 硬核国货突围！欣协生物昆仑一体机，助力三甲医院细胞医学中心申报通关
日期：2026-06-23 阅读：
各位深耕细胞医学领域的专家、医院同仁们： 国务院 818 号令正式落地后，细胞治疗行业全面迈入标准化、合规化发展新时期。全国超 820 项细胞医学中心申报项目火热推进，但人工制备带来的细胞批次不均、数据追溯难、合规风险高等难题，成为无数三甲医院申报路上的核心阻碍。
作为深耕 CGT 全产业链的国产自主创新企业，欣协生物重磅推出SophCyte™ Kunlun 昆仑全自动细胞制备一体机，以全流程集成化国产硬核装备，破解行业 “卡脖子” 痛点，为各大医院细胞医学中心建设、项目申报、临床转化全流程保驾护航！
自 5 月 1 日 818 号令实施，监管层对细胞临床研究提出硬性标准：细胞制备全流程智能化、全封闭、标准化、数据可溯源、风险可控。
细胞制备是细胞治疗、再生医学研究的核心环节，细胞活性、纯度、批次均一性直接决定临床疗效与项目审批结果。 传统人工分段操作模式弊端凸显：清洗、离心、分选、扩增等多步骤拆分操作，人为误差大、样本易交叉污染，各环节数据割裂无法完整留存，很难满足新规严苛的审查要求，大量医院卡在细胞制备标准化这一关。
行业急需一套本土化、一体化、全闭环的自动化细胞制备解决方案，打通细胞医学中心申报 “堵点”。
直面行业痛点，欣协生物多年攻坚自主研发，打造国内唯一整合全流程的全自动细胞制备一体机，实现国产细胞智能装备历史性逆袭。
清洗、梯度离心、细胞分选、试剂精准激活、病毒转染、细胞扩增、样本浓缩、在线质控、无菌灌装全部集成一体，全程闭环无人工转运。
1. 全流程集成，降低污染风险 告别多台设备分散操作、样本反复转运，简化实验室布局，从硬件层面减少交叉污染，适配细胞医学中心洁净区建设规范。
2. 全程无人智能运行，细胞高度均一 自动化标准化程序运行，规避人工操作偏差，不同批次细胞活性、纯度稳定可控，从根源解决细胞品质不均的申报难题。
3. 全链路数据自动留存，完美符合合规要求 设备自动记录每一步操作参数、环境、细胞状态数据，完整溯源可查，轻松通过 818 号令合规审查，大幅提升细胞中心申报通过率。
4. 广谱高兼容，科研临床双适配 适配干细胞、CAR-T 免疫细胞等主流研究方向，兼顾基础科研与临床样本制备，适配不同规模三甲细胞医学中心建设需求。
过去高端细胞制备设备长期被海外品牌垄断，采购成本高昂、核心技术受制于人。昆仑一体机实现 100% 国产自研量产，高性价比、本土化售后，让国内医疗机构用上自主可控的国产高端细胞装备。
如今国产高端制造多点突破，处处可见自主创新的力量： 国产机车打破欧美日三十余年赛事垄断、盾构机、高端医疗影像设备走向全球，细胞装备赛道同样完成三级跨越：
✅ 跟跑阶段：依赖进口设备 + 人工辅助，行业标准由海外主导；
✅ 并跑阶段：国内企业实现单一设备国产化，局部技术追平国际；
✅ 领跑阶段：欣协昆仑一体机立足国内临床合规需求创新，全流程集成、智能质控、完整溯源体系形成独有优势，走出区别于海外设备的本土化创新路线，实现弯道超车。
无论是驰骋国际赛场的国产机车，还是守护临床生命的昆仑细胞制备一体机，背后都是中国实体企业攻坚克难、自主自强的坚守。打破技术壁垒，掌握行业话语权，是中国制造迈向中国智造的必经之路。
标准化自动化流程、完整可溯源数据、稳定均一的细胞产出，完美匹配 818 号令监管标准，补齐申报材料核心短板，助力医院顺利通过细胞医学中心评审。
全自动运行大幅减少人力投入，降低人为操作风险；一体化设备占地面积更小，适配中心长期规模化开展临床研究与细胞治疗业务，支撑科研成果落地转化。
全国数百项细胞申报项目承载着行业发展与患者健康的期盼，欣协生物以自主研发的硬核装备，为国内细胞医学产业筑牢国产化根基。
818 号令开启细胞治疗规范化新时代，国产高端装备已经迎来全新发展机遇。核心技术是医疗产业安全的基石，只有实现设备、技术、标准自主可控，才能推动细胞医学高质量发展。
未来，欣协生物将持续深耕细胞自动化装备赛道，持续迭代昆仑系列产品，以本土化创新解决方案，助力全国各大三甲医院搭建标准化细胞医学中心，推动干细胞、CAR-T 等前沿技术快速临床转化，与行业同仁携手，以中国智造赋能生命健康产业，共筑生物产业强国梦！
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