欣事 | 欣协生物又一批产品获得一类医疗器械备案凭证
日期：2025-04-21 阅读：
近日，欣协生物又一批磁珠分选试剂产品获得苏州市市场监督管理局批准的类医疗器械备案凭证。
产品名称 | 货号 | 备案编号 |
人CD14磁珠分选试剂 | 51-01-0004 | 苏苏械备 20257012 |
人CD34磁珠分选试剂 | 51-01-0003 | 苏苏械备 20257013 |
CD45 分选磁珠，人 | 92-01-0343 | 苏苏械备 20257014 |
人CD56磁珠分选试剂 | 51-01-0005 | 苏苏械备 20257015 |
多发性骨髓瘤 CD138 分选磁珠，人 | 92-01-0186 | 苏苏械备 20257016 |
NK 细胞分选试剂盒，人 | 92-01-0085 | 苏苏械备 20257017 |
欣协生物自主研发的磁珠分选试剂为纳米级别，分选性能优越，耗时更短。磁珠品类丰富，基本覆盖生命科学主流靶点，满足客户多样需求。可搭配欣协生物SophMag®手动磁分选套装使用，获得更佳体验。
欣协生物致力于为CGT领域客户提供高品质的产品、服务及整体解决方案，此前，欣协生物已有部分产品获得一类医疗器械备案凭证、欧盟CE认证和美国FDA DMF备案。此次再获一类医疗器械备案凭证，欣协生物的试剂产品再次获得了监管部门的认可。未来，欣协生物将积极推动更多产品通过国内外有关部门的审批，为客户的生产研发活动提供强力可靠的支持。
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